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对外交流

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微生物检验室副主任崔学文赴美国食品药品监督管理局交流访问

2018/1/2 13:34:16 来源: 浏览数:1167

根据四川省食品药品检验检测院因公出国(境)进修计划,通过全院公开选拔与公示,经四川省食品药品监督管理局批准,我院微生物检验中心微生物检验室副主任崔学文同志,于2016年12月12日至2017年12月13日,对美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)直属国家毒理学研究中心(National Center for Toxicological Research, NCTR)的微生物部进行了交流访问。

崔学文同志所在课题组主要从事FDA监管产品的微生物安全性相关研究,为FDA审评和监管提供科学依据和技术支撑。开展研究实验的同时,他还广泛调研了FDA的其他内设机构,如药品审评和研究中心(Center for Drug Evaluation and Research,CDER)、食品安全和应用营养中心(Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN)以及监管事务司(Office of Regulatory Affairs,ORA)直属阿肯色地区实验室(Arkansas Regional Laboratory, ARL)等;参观了FDA与马里兰大学(University of Maryland,UM)共建的食品安全与应用营养联合研究所(Joint Institute for Food Safety and Applied Nutrition,JIFSAN);考察了美国药典委员会(The United States Pharmacopeial Convention,USP)、美国国立卫生院(National Institutes of Health,NIH)以及罗氏制药基因泰克公司(Genentech)的相关实验室;参加了FDA邀请德国联邦风险评估研究所专家所做“化妆品、食品、食品接触材料、纹身制品风险研究进展”等内部学术讲座,以及美国微生物协会中南地区分会的2018年度会议、美国中南部计算机生物和生物信息协会的第14届年度会议。

通过此次访问,崔学文同志学习了FDA先进的微生物检验检测技术;明晰了FDA的组织架构、各审评中心及相关实验室的职责职能、所在中心实验室的运行体系、监管实验室的质量体系,以及新药和仿制药的审批流程、监管科学和前沿技术的发展方向等内容;了解了美国食品、药品与化妆品的微生物检验检测现状与未来发展趋势;领略了现代食品药品研究及检验实验室的建设与布局新理念;探询了美国在致病性微生物风险评估、风险管理、风险交流和风险分析的基本概念;结识了美国食品药品包括生产企业、标准制定、监督管理、风险控制等领域的微生物专家;介绍了中国食品药品监管部门的工作职责和我院近年来在食品药品检验检测方面取得的成绩,得到了FDA的科学家及来自德国、印度等国家的访问科学家的普遍关注和一致好评。

此次交流访问,是我院对外交流合作持续纵深发展的成果之一,基本实现了学习前沿技术和先进经验、拓宽专业技术人员眼界与视野、展示我院形象和提升影响力的目标,为后续国际合作交流平台的搭建奠定了一定的基础,将对我院食药械的检验检测工作和科研工作产生积极的促进作用。


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