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通知公告

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关于举办关联审评制度下药包材与药品相容性研究技术交流会的通知

2018/11/22 10:52:32 来源: 浏览数:962

四川省内各药品及药包材生产、研发企业:

药包材与药品相容性研究贯穿药品研发、注册、质量控制及上市后再评价的整个过程,为促进我省药品行业健康发展,确保药品质量安全,全面贯彻中央关于药品医疗器械审评审批“放管服”改革相关精神,并立足于服务我省药品生产企业,省院特举办药包材与药品相容性研究技术交流会。现将有关事项通知如下:

一、培训时间

2018年12月8日(上午8点半报到, 全天培训)

二、培训地点

四川省食品药品检验检测院行政楼二楼大会议室

地址:成都市高新西区新文路8号

三、培训对象

四川省内药包材生产企业、药品生产企业研发、注册、检验相关人员。(因场地限制,培训名额限定150人,每家参会企业最多派2人参加,额满即止)

注:本次培训不接收医疗器械生产企业报名。 

四、培训内容及安排

时间

讲课内容

主讲人

8日

8:30-9:00

报    到

9:00-9:10

开班动员

9:10-10:40

《注射剂一致性评价胶塞的选择方案》

资深药品注册审评专家

10:40-12:00

《药包材与高风险制剂相容性研究技术探讨》

四川省食品药品检验检测院药包材检测与药品相容性实验室副主任

-江  燕

12:00-13:00  

午     餐

13:30-14:30

《药包材阻隔性检测仪器工作原理介绍》

广州西唐机电科技有限公司高级工程师

-刘利频

14:30-15:30

相容性研究案例分析-胶塞提取试验

四川省食品药品检验检测院药包材检测与药品相容性实验室博士(化学)

-王  刚

15:30-15:50

休     息

15:50-17:00  

相容性研究案例分析-玻璃包材与药品相容性试验

四川省食品药品检验检测院药包材检测与药品相容性实验室材料学硕士

-任  锟

离    会

五、报名联系方式

省院联系人及联系电话:

张玲玉  028-65189012  13908085742

邮箱:scsyrsk@163.com 

六、其他事项

(一)请各单位按照通知要求安排人员参训。

(二)本次培训不收取培训费,提供免费午餐,培训期间住宿费及交通费由参会人员自理。

(三)请各单位完整填写报名回执,于2018年12月6日前发送电子邮件至四川省食品药品检验检测院人事科邮箱。

(四)请提前了解报到路线,合理安排工作和行程,确保培训往返途中安全顺利。

 

附件:关联审评制度下药包材与药品相容性研究技术交流会回执.docx


                        

 

                             四川省食品药品检验检测院

                                 2018年11月21日