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疫情期间医疗器械样品送检须知

2020/2/1 15:08:24 来源: 浏览数:338

为了客户能顺利完成送样工作,减少不必要的出行,请仔细阅读本须知。

1、医疗器械注册检验、委托检验请先发送产品技术要求至邮箱sc64020236@126.com,同时在邮件中留下单位名称、联系人、联系方式(座机或者手机号码)、送检类别、具体需要检验的项目。

2、产品技术要求通过预评审,我中心可以承检,业务科会通过邮件方式发送送检相关资料、医疗器械技术服务协议给客户,同时在邮件中指导客户填写技术服务协议。

3、客户可以选择携带样品资料到我中心业务科大厅送检,也可以选择邮寄方式送检。若送检样品为易碎物品,邮寄样品时请加固包装。

4、因我中心有源器械产品的电磁兼容检测与性能安规检测不在同一地址,请送检相关产品的客户一定先电话或者邮件联系,确认样品与资料的邮寄地址。

5、疫情期间同一委托单位有超过5批样品送检,请提前电话(028-64020236)预约送样时间。

6、若客户至我院送样,送样人员须佩戴口罩,配合门卫进行体温检测,并介绍有无发热、咳嗽、呼吸不畅等症状。无上述情况,且体温正常者,在门卫处领取号牌,方可进入园区。根据号牌先后顺序依次受理样品,暂时未叫到号人员的请在大厅门口座椅处等待,在园区内须全程佩戴口罩。

7、医疗器械生物学评价样品送检按以往送检流程执行。

8、若有任何疑问,请电话028-64020236或者发送邮件至sc64020236@126.com。